Qual é o estado da variante do novo coronavírus que surgiu na Índia? Isso afeta o efeito da inoculação se o frasco contiver floculência? Duas doses de vacina subinativada podem ser inoculadas com produtos de diferentes fabricantes? No âmbito do mecanismo conjunto de prevenção e controlo do Conselho de Estado, realizou-se uma conferência de imprensa em Pequim a 20 de maio. Especialistas do Centro Chinês para o Controlo e Prevenção de Doenças e da força-tarefa para investigação e desenvolvimento de vacinas responderam a perguntas dos meios de comunicação sobre as questões em destaque mencionadas acima.

Nossa vacina pode lidar com a cepa mutante

Wu Zunyou, principal especialista em epidemiologia do Centro Chinês para o Controlo e Prevenção de Doenças, disse que a OMS tem uma rede global de vigilância para a mutação do novo coronavírus, à qual os países devem relatar novas cepas mutantes nos seus países. Mais de 3.000 cepas mutantes foram relatadas na Índia, como visto nesta rede de monitorização. O número real de cepas mutantes é muito maior porque apenas uma pequena fração dos casos totais é detetada.

"Não é que quanto mais cepas mutantes, mais assustador. É a natureza da mutação." Wu disse que a OMS divide as mutações virais em três grandes categorias: a primeira são cepas mutantes particularmente "que precisam ser vigilantes", como as observadas no Reino Unido e no Brasil; A segunda categoria é "cepas mutantes preocupantes", como a da Índia; A terceira categoria é chamada de "cepas mutantes sem preocupação", pequenas mutações que não precisam de atenção.

Então, uma vacina produzida internamente pode lidar com a cepa mutante da Índia? Shao Yiming, pesquisador do Centro Chinês para o Controlo e Prevenção de Doenças, disse que pesquisas estavam sendo realizadas sobre a variante indiana emergente. "Agora, há duas coisas que precisam ser ditas ao público." Shao Yiming disse que, primeiro, empresas e instituições de pesquisa chinesas estão acompanhando de perto a mutação do vírus e realizando pesquisas direcionadas. Resultados preliminares sugerem que a vacina do país ainda é capaz de lidar com a variante do novo coronavírus que surgiu na Índia. Em segundo lugar, se houver uma cepa de vírus mutante com a qual a vacina não consiga lidar, não precisamos mudar o processo de produção da vacina inativada. Só precisamos mudar a cepa da vacina original para a nova cepa mutante na extremidade de alimentação da produção, para que uma nova vacina contra a cepa mutante possa ser produzida. Portanto, o público pode ficar tranquilo de que a vacina da China é totalmente capaz de enfrentar o desafio da cepa mutante do novo coronavírus.

Inspeção lote a lote pode ser liberada para o mercado

Recentemente, membros do público relataram que um único frasco de vacina foi administrado a duas pessoas durante a vacinação, e eles se preocuparam que a dosagem insuficiente afetasse a eficácia da vacinação. Shao Yiming explicou que as duas doses da vacina COVID-19 e a dose única da vacina COVID-19 na China são as mesmas em termos de matérias-primas, fórmula de produção, materiais de embalagem e parâmetros tecnológicos. A diferença está em saber se a dosagem é de uma dose ou duas doses. "Para garantir que todos recebam o suficiente, cada frasco é suficiente, por isso não há necessidade de o público se preocupar com a falta de doses. Internacionalmente, vacinas em muitos países, incluindo as exportadas pela China, são administradas em doses múltiplas, como 5 ou 10 doses. O benefício é que você pode enviar mais vacinas no mesmo período, economizando embalagem, economizando capacidade de envio para vacinação em massa." disse Shao Yiming.

Alguns membros do público expressaram preocupação com a qualidade da vacina após encontrarem floculência no frasco ao receberem a vacina. Shao explicou que todas as vacinas COVID-19 produzidas por fabricantes chineses devem passar por autoteste de acordo com os padrões nacionais e se submeter a instituições de teste de medicamentos para inspeção lote a lote antes de poderem ser liberadas para o mercado. Cada produto acabado da vacina contra o novo coronavírus passou por um processo de inspeção estrito e transparente, e os produtos que não passam na inspeção são removidos diretamente. Após passar na inspeção, o produto acabado precisa ser amostrado para inspeção de aparência, que deve atender aos requisitos de "líquido suspenso leitoso, que pode ser estratificado por precipitação e facilmente agitado". Portanto, a vacina contra o novo coronavírus observada geralmente não é clara e transparente. Como as vacinas COVID-19 contêm adjuvantes de alumínio, o repouso antes do uso pode causar precipitação, mas deve ser possível separar agitando.

Além disso, alguns membros do público descobriram que as duas doses foram produzidas por fabricantes diferentes após receberem a vacina, por exemplo, a primeira dose foi produzida pela Beijing Bio e a segunda pela Beijing Sinovac. Eles estavam preocupados que a "mistura" afetasse o efeito da vacinação. Em resposta, Wang Huaqing, principal especialista em programas de imunização do Centro Chinês para o Controlo e Prevenção de Doenças, disse que atualmente existem três tipos de vacinas chinesas COVID-19 condicionais: vacina inativada, vacina vetorial de adenovírus e vacina de subunidade proteica. Desde que a vacina seja da mesma rota técnica, os produtos de diferentes fabricantes não afetarão o efeito da vacinação. "Está claro nas Orientações Técnicas sobre vacinação contra COVID-19 que, nesta fase, recomenda-se completar a vacinação com o mesmo produto vacinal. No caso de a vacina não poder ser fornecida ou os destinatários serem vacinados em locais diferentes, a vacinação com o mesmo produto vacinal não puder ser concluída, produtos vacinais de outros fabricantes do mesmo tipo podem ser usados para completar a vacinação." Wang disse que, para vacinas que exigem duas ou mais doses para completar o ciclo completo de imunização, as vacinações subsequentes geralmente não precisam ser reiniciadas se o intervalo especificado for excedido. Por exemplo, se uma vacina inativada não recebeu uma segunda dose com mais de oito semanas de intervalo, a segunda dose pode ser substituída o mais rápido possível em vez de ser revacinada.